Ceiclar

Comité Ético de Investigación Clínica de La Rioja

Principios básicos y marco legal

Los ensayos clínicos con medicamentos, bien diseñados y realizados, se consideran la mejor herramienta científica de que disponemos para demostrar la eficacia y/o seguridad de una nueva medida profiláctica, diagnóstica o terapéutica. Sin embargo es necesario conciliar la investigación en seres humanos con la protección y salvaguarda de los derechos de los sujetos de la investigación. Por este motivo se han ido elaborando por la comunidad científica una serie de documentos que en su momento fueron aceptados como recomendaciones y posteriormente sus principios fueron recogidos en normas de rango legal, cuyo cumplimiento se ha hecho irrenunciable. Entre ellos el Código de Nuremberg (1947), la Declaración de Helsinki (1964), el Informe Belmont (1978), el Convenio de Oviedo (1997) y la revisión de la Declaración de Helsinki (2000) de Edimburgo y su posterior Aclaración (2001).

Atendiendo a la necesidad de que el Comité Ético de Investigación Clínica de La Rioja creado mediante Decreto 10/1995, de dos de marzo, se adaptase y fuese acreditado conforme a las estipulaciones introducidas por el Real Decreto 223/2004 y se ajuste al actual modelo organizativo del Sistema Sanitario de La Rioja, el Consejo de Gobierno de La Rioja, aprobó el Decreto 71/2005, de dos de diciembre, que crea el Comité Ético de Investigación Clínica de La Rioja (CEICLAR).

Identificación

Consejería de Salud

  • Comité Ético de Investigación Clínica de La Rioja (CEICLAR)
  • Centro de Investigación Biomédica de La Rioja (CIBIR), 3ª planta
  • Piqueras, 98
  • 26006 Logroño (La Rioja)

CONTACTO

  • Secretario técnico: José Ignacio Torroba Terroba. Tfno: 941 298541. Ext. 88541
  • Secretaria administrativa: Mª Belén Vázquez Lázaro. Tfno. 941- 278867. Ext. 89867 Fax: 941- 278887
  • Correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Misión, adscripción y ámbito de actuación

El CEICLAR velará por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los ciudadanos en el contexto de la investigación clínica y en el terreno de los avances científicos relacionados con su salud, prestando especial atención a los ensayos en los que se puedan incluir sujetos vulnerables, tales como menores de edad o sujetos con incapacidad.

Actuará con plena independencia para el cumplimiento de sus fines y, como órgano colegiado, está adscrito a la Consejería de Salud del Gobierno de La Rioja, sin participar de su estructura jerárquica.

El ámbito geográfico de actuación del CEICLAR es todo el territorio de la Comunidad Autónoma de La Rioja.

Composición

Por Resolución 283/2009, de 30 de septiembre, del Consejero de Salud, los miembros actuales del Comité son:

  • D. Fernando Antoñanzas Villar, economista, catedrático de Economía Aplicada (miembro ajeno a las profesiones sanitarias).
  • D. José Ignacio Torroba Terroba, farmacéutico especialista en Farmacia de Hospital.
  • D. José Antonio Oteo Revuelta, médico, representante de los Comités de Investigación de La Rioja.
  • D. Félix Rivera Sanz, Enfermero.
  • D. Manuel M. Márquez de Prado Urquía, médico, en representación del Hospital San Pedro.
  • Dª. Yolanda Zaldivar Ballogera, licenciada en Derecho, (miembro ajeno a las profesiones sanitarias).
  • D. Eduardo Mirpuri Merino, en representación de la Fundación Rioja Salud.
  • D. Jesús Honorato Pérez, farmacólogo, exdirector del Departamento de Farmacología Clínica de la Clínica Universitaria de Navarra.
  • Dª. Juana Hernández Hernández, médico, en representación de los Comités de Ética Asistencial de La Rioja.
  • Dña. Teresa Jiménez Buñuales, médico, en representación de la Fundación Hospital de Calahorra.
  • D. Luis Vivanco Sierralta, médico experto en Bioética.

Estructura Organizativa

El CEICLAR se estructura en Presidente, Vicepresidente, Secretario, Vocales, Secretaría Administrativa y, cuando proceda, un técnico adscrito al Comité. La elección de Presidente, Vicepresidente y Secretario se realizará por votación entre los miembros del CEICLAR, precisándose mayoría simple de los votos y la presencia al menos de dos tercios de los miembros.

Actualmente, estos cargos recaen en los siguientes miembros:

  • Presidente: D. Eduardo Mirpuri Merino
  • Vicepresidente: Dña. Juana Hernández Hernández
  • Secretario: D. José Ignacio Torroba Terroba
  1. Solicitud de evaluación de un ensayo clínico con medicamentos de acuerdo con el Real Decreto 223/2004 - Anexo: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,18
  2. Solicitud de modificaciones relevantes a un ensayo clínico autorizado de acuerdo con el Real Decreto 223/2004 - Anexo: 1,5
  3. Solicitud de evaluación de EPA's de acuerdo con la Orden SAS 3470/2009 si el CEICLAR actúa como CEIC-R - Anexo: 1,3,4,5,18
  4. Solicitud de evaluación de otros proyectos de investigación - Anexo: 1,3,4,18